不合格品控制程序
体系文件郁〔2011〕16
1、目的
对原材料验证、最终产品检验及交付后出现的不合格品进行有效控制,确保不合格品不投入、不出厂。
2、适用范围
适用于来料验证、最终产品检验及交付后发现不合格品的处理。
3、职责
3.1质管部门负责对原材料、成品的不合格品进行检验判定工作。
3.2质检员负责对原材料、成品的不合格品的标识、隔离工作。
3.3质管部门负责制订不合格品处理方案。
3.4生产车间负责按不合格处理方案要求对原材料及其生产的成品的不合格品进行处理。
3.5采购部门负责对外来原材料不合格品的退货、索赔等处理工作。
4、工作程序
4.1质管部门负责按有关检验规定进行原材料、成品的检验,并负责不合格品判定工作。
4.2质管部门负责按《产品质量检验制度》进行不合格品的标
4.3对不合格品判定结果有争议时,由生技副总裁定。
4.4不合格品的处理
4.4.1对进厂原材料不合格品的处理。
4.4.1.1进厂原材料经质管部门验证判定为不合格品,应作退货处理。但生产急需,作让步接收时,必须按下述手续办理:
a)由生产车间填写“不合格品让步接收评审表”,生产车间、质管部门负责人进行评审,确定让步接收的后续措施。
b)“不合格品让步接收评审表”经厂长批准同意后,方可对不合格材料作出让步接收。
c)由质管部门负责人出具“不合格品处理报告”,注意不合格材料的处理方法、使用范围等,交执行部门处理。
4.4.1.2对让步接收的不合格原材料的处理方法有下列几种:a)拣用
b)代用(让步接收)
c)加工后使用
4.4.1.3不合格原材料的处理(使用)部门把处理情况记录于“不合格品处理报告”相应栏目中。
4.4.2对厂内不合格成品的处理
4.4.2.1最终产品经质检员判定为不合格品时,应把不合格品情况填写于“不合格处理报告”中,交质管部门负责制订不合格品处理方案,并由质管组负责人把处理意见填写于:“不合格品处理报
告”相应栏目中。然后将“不合格品处理报告”送有关部门执行。
4.4.2.2对不合格成品的处理方法包括:
a)拣用;
b)返工;
c)报废;
d)其它处理方法
4.4.3交付后不合格品处理
4.4.3.1质管部门负责对出厂后发现不合格品判定工作。
4.4.3.2对出厂后发现的不合格品由销售部门作退、换处理。
4.4.3.3对于出厂交付后发现的不合格品,由质管部门组织有关部门研究制定处理方案,并由质管部门负责人出具“不合格品处理报告”交厂长批准签字后送有关部门执行。
4.4.3.4对出厂交付后不合格品的处理方法包括:
a)对不合格品作出退换处理。
b)对不合格品进行返工处理。
c)对不合格品进行报废处理。
d)对因不合格品而受损失或损害的用户进行经济赔偿及道歉。e)其它处理方法。
4.5“不合格品处理报告”由质管部门留底,送各有关部门执行。
4.6不合格品处理部门负责人按“不合格品处理报告”要求,组织好对不合格品的处理工作,并由不合格品处理负责人把不合格品
处理情况填写于“不合格品处理报告”相应栏目中。
4.7不合格品处理完毕后,“不合格品处理报告”经处理部门负责人审阅后交质管部门存档。
4.8不合格品返工及加工处理后,必须按《产品质量检验制度》由质管部门检验合格后,才可使用或出厂。
4.9由质管部门对不合格品处理进度及其结果进行检查、验证,并把检查、验证结果记录于“不合格品处理报告”相应栏目中。
5、相关文件
5.1《产品质量检验制度》
6、相关质量记录
6.1不合格品让步接收评审表
6.2不合格品处理报告
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